به کارگیری استانداردها و مدل های مدیریتی که حاصل تجربیات عملی سازمان های مختلف از سراسر جهان است، همواره به عنوان ابزاری برای توانمندسازی مدیران و تجهیز آن ها به تکنیک های نوین و روزآمد، قادر است تا نقش ارزنده ای در تسریع روند تحولات و دسترسی به اهداف سازمانی داشته باشد. در همین راستا، سازمان های مختلف همواره از استانداردها و خطوط راهنمای انتشار یافته توسط سازمان های معتبر و جهانی نظیر ایزو بهره برده اند. به منظور ایجاد یکپارچگی بیشتر، از سال ۲۰۱۲، سازمان ایزو تصمیم به استفاده از ساختار مشابهی در تمامی سیسم های مدیریتی گرفت و در همین راستا در نسخه جدید استاندارد ISO 9001:2015 از این ساختار استفاده نمود.
با توجه به اهمیت اصل کیفیت در گروه مپنا، شرکت توسعه بهداشت و سلامت مپنا، تصمیم به اجرای پروژه پیاده سازی سیستم مدیریت کیفیت بر مبنای استانداردهای ISO 9001:2015 و ISO 13485:2016 گرفته و مسئولیت اجرای این پروژه به شرکت مشاوره مدیریت مپنا سپرده شده است. این پروژه از ابتدای آبان ماه ۹۵ آغاز گردیده است.